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免疫治疗新药不断上市,未来可能迎来肺癌无化疗时代

佚名 科学 2020年10月06日

免疫治疗新药不断上市,未来可能迎来肺癌无化疗时代

免疫检查点抑制剂已经在临床上得到广泛使用。目前国内已上市的有八款PD-1/PD-L1抑制剂,进口的PD1抑制剂包括帕博利珠单抗(K药)、纳武利尤单抗(O药),国产的为信迪利单抗、特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗。进口的PD-L1为度伐利尤单抗(I药)、阿替利珠单抗(T药)。


阿替利珠单抗(atezolizumab),商品名泰圣奇,TECENTRIQ,简称为T药,是国际制药巨头罗氏公司研发的PD-L1免疫治疗药。2020年02月,阿替利珠单抗在国内获批上市,用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。在非小细胞肺癌方面,阿替利珠单抗一线同样获得了很好的临床疗效。


2020年中国临床肿瘤学会(CSCO)年会刚刚闭幕,在肺癌专场中,我院周彩存教授公布了IMpower110研究的最新结果,引起热烈的讨论。在这个研究中,阿替利珠单抗以亮眼的生存数据打开PD-L1抑制剂在晚期非小细胞肺癌一线治疗的新格局,给肺癌患者带来“无化疗”的全新用药选择。


IMpower110是一项III期、开放性、随机对照、全球多中心临床试验,对比了阿替利珠单抗单药和标准含铂方案化疗一线治疗经PD-L1筛选的572例晚期NSCLC患者。结果显示,对于肿瘤细胞PD-L1表达≥50%,肿瘤浸润免疫细胞的PD-L1表达≥10%的患者,与化疗相比,阿替利珠单抗单药显著延长了总生存期(20.2个月 vs 13.1个月)。同样显著延长了中位无进展生存期(8.1个月 vs 5.0个月)。


安全性方面,阿替利珠单抗单药组与化疗组相比,3-4级治疗相关不良事件发生率分别为12.9%和44.1%,不良事件导致阿替利珠单抗组6.3%的患者停药,而化疗组有高达16.3%的患者停药。可见,阿替利珠单抗不良反应明显低于联合化疗。


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阿替利珠单抗是通过抑制PD-L1位点来发挥作用,对PD-1位点的影响比较小,理论上来说免疫相关毒副反应会比较低。在临床试验中,阿替利珠单抗组免疫相关不良反应的发生率以及严重程度要比其他药物少,即使是皮疹、甲亢等不良反应,也是以1-2级为主,3级以上的相当少见,更重要的是免疫相关性肺炎的发生率较低。


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从IMpower110试验可以看出,对于PDL1高表达的非小细胞肺癌患者,完全可以一线单药使用T药,这属于一个“无化疗”的高效低毒方案。


患者和家属最关心的就是阿替利珠单抗的价格。阿替利珠单抗在国内的定价为:32800元/支(1200mg/20ml)。推荐剂量为 1200 mg,每3周给药一次。对很多家庭来说,这几乎是个天价药物。目前针对小细胞肺癌低保病人,阿替利珠单抗有2+3赠药政策,也就是买2盒送3盒。


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